Одно из основных требований к фармацевтической продукции – это качество. Современный подход к обеспечению качества фармацевтической продукции подразумевает имплантированную в производственный процесс систему менеджмента качества, оперирующую рисками качества и минимизирующую их. Система менеджмента качества подразумевает не только строгое соблюдение определенных правил персоналом, но и специфическую планировку технологического процесса ещё на стадии проектирования, чтобы создать все условия для реализации этих правил. Специалисты знают, что неверно спланированное направление потока материала или персонала, место расположения того или иного технологического узла может в итоге стоить многомиллионных затрат на перестройку целых комплексов, без чего невозможно начать производство в соответствии со строгими правилами GMP.
